• 注册
  • 健康 健康 关注:79 内容:2641

    在家就能做新冠检测了?适用哪些人?自测阳性怎么办?

  • 查看作者
  • 打赏作者
  • 当前位置: 暗吐槽 > 健康 > 正文
    • 健康
    • 自新冠奥密克戎变异株迅速席卷全球取代德尔塔以来,全球新冠感染人数急剧上升,我国防疫形势同样严峻,自2022年以来,香港地区日增屡屡破万,内地青岛、吉林、呼和浩特、连云港等多地散发。

       
      为进一步优化新冠病毒检
      测策略,服务疫情防控需要,3月11日,国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,
      决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充
      ,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,配套了《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程》和《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》。


      在家就能做新冠检测了?适用哪些人?自测阳性怎么办?

      (图源:国家卫健委)


       
      紧接着,在今天(3月12日),国家药品监督管理局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
       

      在家就能做新冠检测了?适用哪些人?自测阳性怎么办?

      在家就能做新冠检测了?适用哪些人?自测阳性怎么办?

      (图源:国家药监局)


      抗原检测和核酸检测有哪些不同?哪些人群可以进行抗原检测?在哪里可以买到抗原检测试剂?抗原检测阳性后怎么办?
       

      什么是抗原检测?



      从检测原理上来说,抗原检测是直接检测人体样本中病毒颗粒表面的蛋白抗原,核酸检测则是直接检测人体样本中的病毒,但需要提取病毒核酸,逆转录,再做基因扩增。
       

      在家就能做新冠检测了?适用哪些人?自测阳性怎么办?

      (图源:图虫创意)


      上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾对抗原检测及核酸检测做出形象的比喻:“
      抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’,核酸就是病毒里面的基因。
       
      这两个检测略有不同,抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。”
       
      自新冠疫情爆发以来,核酸检测一直是新冠肺炎诊断的金标准,但核酸检测需要相应设备,并配有专业的操作人员,且样本从采集、送检到出结果耗时相对较长,即使最快也需要4~6个小时。

      在家就能做新冠检测了?适用哪些人?自测阳性怎么办?

      (图源:图虫创意)




      而抗原检测操作简单,像验孕棒一样,居家就能进行检测,成本低,只需要15分钟左右就可以看到结果。
       
      因此,直接对病毒抗原进行检测可能是早期诊断新冠病毒感染的补充策略。相关研究表明,在新冠病毒感染2-3天后,使用抗原检测试剂进行检测,其灵敏度已和核酸检测的差距不大。
       
      世卫组织也曾在此前发表声明表示,要“确保在所有国家使用快速新冠抗原检测方法”,以此应对疾病的流行。
       

      哪些人群可以使用抗原检测?



      在《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》中规定了三种抗原检测的适用人群:


      (一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

      (二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

      (三)有抗原自我检测需求的社区居民。



      同时,该方案还还明确了以上三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测阳性的处置方法及检测试剂的获取渠道。


      基层医疗卫生机构抗原检测应用

      基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时,具备核酸检测能力的机构,应当首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的,进行抗原检测。

      (一)需满足的主要条件。

      为保障质量安全、避免医患之间交叉感染,基层医疗卫生机构开展抗原检测需同时满足以下条件:

      1.样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训,并考核合格。

      2.具备生物安全柜等适宜的仪器设备,检测过程中做好医务人员防护。

      3.检测操作宜在相对独立且通风良好的空间内进行;基层医疗卫生机构具备实验室条件的,鼓励在实验室内进行检测操作。

      4.建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。

      (二)检测结果的处置。

      1.针对抗原检测阳性人员,基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告,由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。

      2.针对抗原检测阴性人员,基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察,自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测,避免社交活动,正确佩戴口罩,勤洗手勤通风。抗原结果一直阴性、直至症状消失的,可不采取其他干预措施。抗原结果一旦阳性,阳性人员需立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将其转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测;阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

      (三)检测试剂的配备。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。

       

      隔离观察人员抗原检测应用

      居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,由相关管理部门(如社区、村镇、隔离点等)做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。

      (一)需满足的主要条件。

      隔离观察人员进行抗原检测需同时满足以下条件:

      1.建立抗原自测管理流程,包括抗原检测试剂领取、人员信息核对、检测过程监督、结果上报等。

      2.隔离观察人员需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作;有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理,确保检测结果真实可信。

      3.做好废弃物处理。检测使用后的采样拭子、采样管、检测卡等,不论结果阴性还是阳性,均装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

      (二)检测结果的处置。抗原检测阳性的,须立即进行核酸检测予以确认。

      (三)检测试剂的配备。由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。



      社区居民抗原检测应用

      社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

      (一)需注意的事项。为确保采样检测质量,居民需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

      (二)检测结果的处置。

      1.抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

      2.抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。



      什么时候可以居家自测?



      据悉,新冠抗原检测产品大致分为POC专业版和家用自测版,而此前国内已上市的5个新冠抗原检测皆为医疗机构端使用的专业版。
       
      根据《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程》,使用专业版新冠抗原检测产品,需由具备相关资质的专业检测技术人员操作,对检测场所、仪器设备都有要求,不能用于居家检测。
       
      而就在今天,五款新冠抗原自测产品已正式上市。但据澎湃新闻报道,对于自测版本的是否开始生产,相关企业的工作人员表示,尚不清楚。居民想要从药店、网络销售平台等渠道购买的话,仍需等待一段时间。
       


      总之,抗原检测作为一种补充检测手段,可极大地缓解核酸检测的压力,提高“早发现”的能力,但同时需注意,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,如果抗原检测阴性但有新冠症状,应尽快前往医疗机构进行核酸检测。
       


       

      编辑:春雨医生

      参考文献:

      [1]国家卫健委,关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知, 链接

      [2]国家药监局,2022年03月12日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布, 链接
      [3]李妮,宋绍辉,钏鸿云,马磊,朱文勇,高菁霞,廖国阳.新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体制备及双抗体夹心ELISA抗原检测方法的建立[J/OL].病毒学报:1-7[2022-03-12].DOI:10.13242/j.cnki.bingduxuebao.004114.
       

      请登录之后再进行评论

      登录
      健康
    • 今日 0
    • 内容 2641
    • 关注 79
    • 任务
    • 偏好设置
    • 帖子间隔 侧栏位置: